平成26年度未来医療を実現する医療機器・システム研究開発事業 (医療機器等に関する開発ガイドラ ...

URL: http://www.meti.go.jp/meti_lib/report/2015fy/000447.pdf

医療機器開発の迅速化や医薬品医療機器法の承認審査の円滑化を目的として、革新的な医療機器分野ごとに生物学的評価基準や工学(力学、化学、電気、情報)的な評価基準を「開発ガイドライン」としてテーラーメイド医療用診断機器開発ガイドライン普及活動開発WGにおいて作成

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